江西瑞龙药业有限公司 开展新修订的《药品管理法》培训
为了解新版药品管理法的修订背景,深入贯彻和理解新修订的《药品管理法》,促进企业高质量发展,11月1日上午,公司组织全体员工开展新修订的《药品管理法》培训。
2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于今年12月1日起正式实施。修订后的《药品管理法》共十二章155条,以“四个最严”为指导、以人民健康为中心,确立了风险管理、全程管控、社会共治等基本原则。此次修订中,以药品上市许可持有人为主线,一方面充分体现近年来药品领域改革成果和行之有效的实践做法,另一方面确立药品追溯与药物警戒制度,为公众健康提供有力保障。
本次培训由公司质量副总经理邹敏华讲授。培训从新修订《药品管理法》出台背景、制定原则、内容创新、制度创新、法条变化、药品经营管理规定、违法行为定性、法律责任等方面对新法进行了系统的解读。让参训人员对药品追溯制度、药品上市许可持有人制度、药物警戒制度等制度创新亮点有了更深入的了解。
邹总结合目前制药行业的发展情况及企业自身情况,共同学习做为药品生产企业生产经营者应当做、怎样做以及不能做的法定要求,有效防范应当为而不为、不得为而为之的违法行为带来的法律风险。
通过此次培训,参会人员对新修订的《药品管理法》有了更清晰的认识,进一步提高了守法合规意识。
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